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행사안내

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(홍보)임상시험 종사자 생체시료분석과정과 데이터 이해
작성자 이경호 소속부서
등록일 2018/01/03
모집일시 행사일시
첨부파일 1월_26일_금요일_임상시험_종사자_생체시료분석법_이해_프로그램.pdf (60 KB)
가. 교 육 명 : 임상시험 종사자 생체시료분석과정과 데이터 이해
                 (생동시험에서 제약사 RA, 임상시험 QA, 연구개발 CRA를 위한 과정)

나. 교육 내용:
2017년 생동성시험과 임상시험의 통합으로 제약사 (의뢰자), 생동시험실시기관 (의료기관)은 한국임상시험관리기준 (KGCP)을, 분석기관은 생동시험관리기준을 준수해야 한다. 분석기관의 검체분석 과정을 이해하는 것은 결과보고서의 작성과 심사 및 승인 과정에서 관련자 모두에게 꼭 필요한 지식으로 실무에 많은 도움을 준다. 실제 분석담당자 수준의 경험과 지식이 필요하지는 않지만, 분석과정과 적용기준 및 데이터를 이해하는 것은 이해 당사자들에게 큰 도움과 해결책을 줄 수 있다. 이에 관련된 생동시험에서 질량분석기를 이용하는 전 분석과정을 교육내용으로 진행한다.

다. 교육 기관: ㈜라이프사이언스래보러토리(eMass 교육센터)

1. 교육 일자: 2018년 1월 26일 (금요일) / (10:00 ~ 17:00)
2. 교육 장소: 한국제약바이오협회 2층
3. 교 육  비: 220,000원(부가세 포함)
4.접수 방법: www.emass.co.kr > 교육서비스 > GxP > 해당교육 신청      
   (접수링크)http://emass.co.kr/y4/bbs/board.php?bo_table=edu_gxp&wr_id=13

* 교재 및 중식 제공
* 교육 수강 후 수료증 발급
* 사전 전자세금계산서 발행 가능
* 별첨 : ① 교육 일정 1부