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"이뮨셀-엘씨, 美 FDA 췌장암 희귀약 지정"
작성자 박찬웅 출처
등록일 2018/09/12 조회수 156
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GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, 美 FDA 췌장암 희귀약 지정"

 

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 자체 개발한 면역항암제 '이뮨셀-엘씨'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 희귀의약품으로 지정됐다고 12일 밝혔다.

이뮨셀-엘씨는 앞서 지난 6월과 8월에 각각 FDA로부터 간암, 뇌종양(교모세포종)에 대한 희귀의약품으로 지정받았다.

미국 FDA가 희귀의약품으로 지정한 치료제에는 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등 다양한 혜택이 부여된다.

GC녹십자셀 이득주 사장은 "이번 FDA 희귀의약품 지정으로 미국 임상시험 및 허가과정을 간소화하고, 시간과 비용을 절감하는 효과를 기대한다"고 말했다.

 

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